Швидкий тест на респіраторно-синцитіальний вірус

Передбачуване використання

Швидкий тест на респіраторно-синцитіальний вірус – це імуноаналіз in vitro для прямого та якісного виявлення антигенів респіраторно-синцитіального вірусу (РСВ) у мазках з носа/носоглотки або змивів/аспіратів з носа людини. Швидкий тест на респіраторно-синцитіальний вірус призначений для швидкої діагностики RSV-інфекції. Негативні результати не виключають інфікування RSV і повинні бути підтверджені за допомогою бактеріальної культури або молекулярного аналізу. Пристрій для швидкого тестування на антиген RSV призначений лише для професійного використання.

Вступ

RSV є негативним одноланцюговим РНК-вірусом родини Paramyxoviridae1. Є збудником дуже заразної, гострої вірусної інфекції дихальних шляхів. У всьому світі RSV щороку сприяє смерті до 1,000,000 немовлят та дітей віком до п’яти років2. Це також основна вірусна причина внутрішньолікарняних захворювань у дітей, які вже госпіталізовані з інших причин3. Серед дітей, госпіталізованих із RSV-інфекцією, рівень смертності оцінюється як низький від 0,3 відсотка до 1.{{10}} відсотка 4 і в діапазоні від 2,5 відсотка до 4,0 відсотка для дітей із серцевими або легеневими захворюваннями5. Інфекція RSV надає лише обмежений захисний імунітет. Таким чином, люди можуть неодноразово інфікуватися і розвивати серйозні захворювання протягом усього життя6.

RSV має лише один серотип і поділяється на дві антигенні підгрупи, А і В7. Обидві групи одночасно циркулюють у громаді. Підтип В характеризується як безсимптомні штами вірусу, з якими стикається більшість населення. Більш важкі клінічні захворювання включають штами підтипу А, які, як правило, переважають у більшості спалахів. Запідозрити RSV можна за пори року інфекції; поширеність зазвичай збігається з сезоном зимового грипу.

RSV можна перевірити в лабораторії за допомогою респіраторного секрету. Чутливість виділення вірусу з респіраторного секрету в культурі клітин різна в різних лабораторіях. Під час тестування дорослих слід враховувати високочутливі аналізи RT-PCR, оскільки вони можуть мати низьке вірусне навантаження в респіраторних зразках. Хоча серологічні тести корисні для досліджень, вони рідше використовуються для діагностики. Сероконверсія не відбувається протягом щонайменше 2 тижнів і може знадобитися 4-6 тижнів. Зараз більшість клінічних лабораторій використовують тести на виявлення антигену. Тести на виявлення антигену та посів, як правило, надійні у маленьких дітей, але менш корисні для дітей старшого віку та дорослих.

Пристрій для швидкого тестування на антиген RSV – це простий імуноаналіз бічного потоку для прямого виявлення антигенів RSV. Це дозволить поставити передбачуваний діагноз RSV-інфекції.

Матеріали

● Випробувальні пристрої в індивідуальній упаковці

● Витяжна трубка

● Тампон

● Пакет-вкладиш

● Буфер для аналізу RSV

● Насадка з фільтром

● Підставка для труб

Процедура випробування

Перед використанням доведіть прилади, реагенти та зразки та/або контролі до кімнатної температури (15~30 градусів).

1. Для кожного тампона для зразка відкрийте пакет із фольги безпосередньо перед тестуванням, вийміть тестовий пристрій і покладіть його на чисту рівну поверхню. Позначте пробірку ідентифікацією пацієнта. Для досягнення найкращих результатів аналіз слід проводити протягом однієї години.

2. Обережно перемішайте буфер для аналізу. Додайте 10 крапель в екстракційну пробірку.

Для мазків з носа/носоглотки

а. Вставте тампон в екстракційну трубку. Добре перемішайте і кілька разів стисніть тампон, притиснувши стінки пробірки до тампона.

б. Поверніть головку тампона до внутрішньої сторони пробірки, виймаючи її. Намагайтеся випустити якомога більше рідини. Утилізуйте використаний тампон відповідно до протоколу утилізації біологічно небезпечних відходів.

Для промивання/аспірації носа

а. Перемішайте або ретельно перемішайте зразок. Не центрифугувати, оскільки видалення клітинного матеріалу може негативно вплинути на чутливість тесту.

б. Перенесіть 300 мкл зразка в екстракційну пробірку за допомогою піпетки для перенесення.

3. Вставте фільтровану насадку в пробірку для вилучення зразка. Переверніть пробірку і додайте 2 краплі (приблизно 100 мкл) досліджуваного зразка в лунку для зразка, обережно стиснувши пробірку.

4. Прочитайте результати через 15 хвилин і проігноруйте їх через 20 хвилин.

Популярні Мітки: експрес-тест на респіраторно-синцитіальний вірус, Китай, постачальники, виробники, фабрика, оптом